什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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大米品质执行的标准有哪些

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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无菌检查为何需要14天培养期？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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问 对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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