无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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