取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

1172 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

1990 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

2766 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

2241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

2650 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

2978 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

1373 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

1045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

2723 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

2662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

1598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

8104 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 取样有相关的法规规范要求吗？

8871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

3580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

3215 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性试验主要哪些内容

3754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测OOS调查流程是什么

4001 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

2621 浏览 1 关注 1 回答 0 评论