什么是药物性废物？主要包括哪些？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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PPAP过程要求是什么？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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EMDN的核心原则是什么？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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