生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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生物类似药的整体研发策略？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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生物类似药的适用范围？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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