伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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INMETRO认证流程是什么？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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MAH的法规要求是什么？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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QA是什么?主要做什么？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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