申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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计量内校员有哪些工作?

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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肯尼亚PVOC认证需要哪些资料?

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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无菌检查为何需要14天培养期？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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