清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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如何储存试验用药品？

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什么是药品中的元素杂质？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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