《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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