PMP是什么，这本证书有什么用？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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医用口罩执行标准是什么

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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