生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

918 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

2606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

2652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外细胞毒性试验是什么呢？

523 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

857 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常用的细胞转染的方法有哪些？

952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

3275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

382 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

2777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

2557 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验的流程是什么？

3055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

1498 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业需要提交哪些注册申请资料？

810 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

2643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

6450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

5806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论