处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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测量系统分析流程及方法是什么

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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