对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 美国药品注册制度有哪些制度

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 美国FDA认证详细收费标准?

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