列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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