企业何时提出创新医疗器械审查？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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