何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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医疗器械注册关于样品的问题？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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