非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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什么是加压精馏？

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 如何修复pH电极？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 塔釜液位控制手段？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 什么是加压精馏？

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