什么是方法检出限和定量限？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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常用呕吐毒素检测方法比较？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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MSA的方法论是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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偶然误差的特点及消除方法？

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什么是ICH？目的是什么？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 如何正确使用pH复合电极？

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问 什么是加压精馏？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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