ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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