超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

3136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

1306 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7770 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

4287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

2686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

3349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

2539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

1529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

1312 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 How to determine the productcategory and classification code?

1427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械包括几种情况？

1245 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

1035 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电气医疗器械的电气测试是什么？

3046 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 How to choose the operation mode in EMC test?

1438 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

1335 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

1403 浏览 1 关注 1 回答 0 评论