食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 优良的防腐剂应具备哪些特性？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 什么是免疫ELISA？

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问 尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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