IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

2851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

1486 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

3027 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

5257 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

915 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常见的临床试验中外部数据有哪些？

2867 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

2363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床可报告范围与线性范围的区别？

7755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

3803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何时提出医疗器械拓展性临床试验？

795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

805 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

2542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

2975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂是如何分类的？

2541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

2686 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

2325 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3388 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

2466 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是体外诊断试剂的检测系统

2667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 优良的防腐剂应具备哪些特性？

2140 浏览 2 关注 1 回答 0 评论