在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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受试者权益保护有哪些措施？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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质量计划一般应包括哪些内容?

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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方法确认的工具有哪些？

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问 什么是免疫ELISA？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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