对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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内部审核应该如何策划和实施？

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问 合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 认证认可有什么区别

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 如何做好内审工作

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 SABER认证流程是什么

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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