质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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体外诊断试剂辅助诊断类型？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 认证认可有什么区别

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 合格评定的目的有哪些？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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