申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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