神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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MDR完善临床评价相关要求?

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 什么是SABER认证？

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问 如何做好内审工作

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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