医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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供应商管理的考核标准有哪些？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 什么是质量体系审核？

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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