体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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关于委托检验该如何理解

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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GraphPad Prism如何绘制散点图？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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