传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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QSR 820将结合ISO 13485:2016，如何实施？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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