一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

1316 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

2631 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

4728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

1047 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检测与检验有什么区别？

1455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

769 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

8226 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

C级区能不能安装饮用水使用点？

2725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

2700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

3144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药（新药）如何分类？

2926 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

513 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

3060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

3041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

3298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论