ISO9001体系认证到底需要多久？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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临床试验的意义是什么？

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现代机械加工的发展趋势是什么？

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什么是污染控制策略（CCS）？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 SABER认证流程是什么

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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