试验方案偏离的分类是什么？

3117 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

3950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是顾客的特殊要求？

2659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

12163 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

澳大利亚TGA是什么机构？

7811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是鲁尔量规？

4357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

4885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是假设检验？

1068 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

7267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

8337 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

377 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

235 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

2513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

2477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

3380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

374 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 完整的实验室内审流程如何设计

6266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

6147 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

3373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论