什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

3432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

7070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1100 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

分析性能和临床性能评价标准是什么？

1505 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

7214 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

为什么要做AEC-Q认证？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三家发码机构对应的码制是什么？

829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

1176 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

12131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

2582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

4500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

2754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

789 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

1747 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是CLSI？

4111 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

2717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是全检？什么是抽检？

8262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

1181 浏览 1 关注 1 回答 0 评论