原料混批使用的问题？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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