动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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实验室检验数据修约规则的问题

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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