若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 如何进行验证？

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