残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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