质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 如何储存试验用药品？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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