如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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伦理审查包括哪些方式？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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哪个部门负责伦理审查？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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