单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 什么是Meta 分析？

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