为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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如何选择临床试验CRO公司？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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