一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 怎样进行复检

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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