该问题已被锁定!
2
关注
4572
浏览

稳定性中溶出度的显著变化,包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-09-28 15:24

不包括,符合规定即可。与初始值相差5%只应用于含量。


关于作者

问题动态

发布时间
2019-09-28 15:24
更新时间
2019-09-28 15:24
关注人数
2 人关注

相关问题

若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 (如:-5~35℃),稳定性研究应如何设计?
《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务?
口腔材料生物学评价中,哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大,是否只考虑一种浸提介质即可?
三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察,请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗?
蠕动泵(没有压力或压差控制)更换完滤芯后由厂家做的相关验证,做工艺验证时是否需要规定流速?
化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求
(对企业总经理)兽药管理条例对假兽药是怎么规定的?
口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?
金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些?

推荐内容

GC方法如何确定检出限度,线性范围,富集倍数?
什么是弹性介质?同样作为传声介质,固体和液体、气体有哪些不同?
什么是谐振动?有何特点?什么是阻尼振动和受迫振动?三者有何不同?超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动?
什么是测量不确定度?
什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?
一次性使用引流管产品的检测要求有哪些
什么是波动频率、波速和波长?三者有何关系?
怎样进行复验
微生物检测OOS调查流程是什么
横波声场与纵波声场相比,有哪些特点?