《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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标准曲线的有效期如何规定？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 什么是CLSI？

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