怎样进行复验

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 什么是FIC？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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