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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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小懒虫二阶会员用户来自于: 广东省
2019-10-01 22:32

唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是美国FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。器械标识DI属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”；而生产标识PI属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与DI联合使用，才能指向特定的医疗器械产品。

UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。

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: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2019-10-01 22:31

更新时间: 2019-10-01 22:32

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