有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

3269 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

UDI编码中DI和PI是什么？

6527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

3875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

3842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是中心极限定理

3203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

2167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

977 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1535 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是AQI？

2551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

2935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

4067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

3871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

2439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品注册费标准？

4831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 最小销售单元可以没有产品编号么？

4349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

5959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

3133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三家发码机构对应的码制是什么？

794 浏览 1 关注 1 回答 0 评论