该问题已被锁定!
2
关注
5814
浏览

什么是医疗器械唯一标识UDI?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省
2019-10-01 22:32

唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是美国FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。器械标识DI属于静态信息,它是医疗器械产品在供应链中的身份标识,可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”;而生产标识PI属于动态信息,它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等,是医疗器械产品的动态附加信息,它与DI联合使用,才能指向特定的医疗器械产品。

UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。  

关于作者

问题动态

发布时间
2019-10-01 22:31
更新时间
2019-10-01 22:32
关注人数
2 人关注

相关问题

验证食品设备清洁卫生程度有什么方法
什么样的系统需要具备审计追踪功能?
体外诊断设备环境试验有什么要求
委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任?
医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类?
临床数据获取协调标准是什么?
什么是pH计的两点校准?
医疗器械注册关于样品的问题?
临床试验中外部数据的定义是什么?
更换了另一种牌号的ODS柱,虽然分离情况仍可以,但保留时间不能重现,为什么?