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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-10-08 09:16

　注册人/备案人实施唯一标识的流程为：

　　第一步：注册人/备案人按照《规则》和相关标准，结合企业实际情况选择发码机构。

　　第二步：注册人/备案人按照发码机构的标准创建产品标识，并确定该产品生产标识的组成。

　　第三步：《规则》实施之日起，申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案的，注册人/备案人应当在注册/备案管理系统中提交产品标识。

　　第四步：注册人/备案人根据发码机构标准选择适当的数据载体，对医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或医疗器械产品上赋予医疗器械唯一标识数据载体。

　　第五步：注册人/备案人在产品上市销售前将产品标识和相关信息上传至医疗器械唯一标识数据库。

　　第六步：产品标识及数据相关信息变化时，注册人/备案人及时更新医疗器械唯一标识数据库。

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: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2019-10-08 09:16

更新时间: 2019-10-08 09:16

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