同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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是否会有记录UDI的数据库？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure Limits (HBEL)?

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Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

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Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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