俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 什么是盲法试验？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 如何入组受试者？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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