偏差一般包含生产偏差和试验偏差（OOS）

校准和偏倚有什么区别？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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直流电机与交流电机有什么区别？

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BE试验和BE预试验的区别？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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检出限与定量限有何区别？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 标准曲线要做几个点？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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