什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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完整的内审流程如何设计

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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临床试验的数据如何处理

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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