存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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