干热去热原的温度、时间要求是什么？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 方法验证该怎么做

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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