对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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原料药工艺验证该怎么做？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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